TITELSTORY

Zerkleinern und Dosieren im Hygienic Design
Forderungen nach CIP-Lösungen im Hygienic Design im Trockenstoffhandling kommen immer mehr. Gute Reinigbarkeit und hygienegerechtes Design im Hinblick auf Kosten und Nachhaltigkeit für die Pharma- und Lebensmittelindustrie werden immer wichtiger, dies gilt für die gesamte Prozesskette. Anhand von zwei Beispielen, einem Klumpenbrecher und einer Dosierschnecke, werden die verschiedenen Einsatzgebiete und Handhabungsmöglichkeiten aufgezeigt.


KENNZEICHNUNGS- UND ETIKETTIERTECHNIK

Lückenlose Kennzeichnung von der Pille bis zur Palette
Im Februar dieses Jahres hat die EU-Kommission eine Resolution verabschiedet, die eine einheitliche Kennzeichnung verschreibungspflichtiger Medikamente vorsieht. Wie diese genau aussehen soll, muss noch definiert werden. In erster Linie soll die Kennzeichnung jedoch dem Fälschungsschutz dienen. Schon seit Jahren gibt es bereits Initiativen auf Länderebene, um Medikamente zum Beispiel mit Hilfe eines serialisierten Datamatrix rückverfolgbar und fälschungssicher zu machen. Doch Kennzeichnung kann zum Beispiel auch für das Branding sowie zur Konsumenteninformation eingesetzt werden. Für die unterschiedlichen Anforderung-en und zu kennzeichnenden Produkte und Verpackungen entlang der Supply Chain stehen verschiedene Kennzeichnungstechnologien zur Verfügung.


ETIKETTIERTECHNIK

Eindeutig sicher
Im Februar beschloss das EU-Parlament, dass verschreibungspflichtige Arzneimittel künftig per Gesetz mit Sicherheitsmerkmalen versehen werden müssen. Welche das sein werden, darüber wird noch verhandelt. Track-&-Trace-Merkmale gelten als Mindestvoraussetzung, da die Regelung vor allem dazu dienen soll, die Lieferkette vom Hersteller bis zum Patienten zu überwachen. Unabdingbar ist jedoch die Ergänzung mit sichtbaren Merkmalen, empfiehlt Ulrich Dörstelmann vom Verpackungshersteller Artur Theis, Mitglied der Edelmann Gruppe.


DOSIEREN, FÜLLEN, VERSCHLIESSEN

Hygienisches Befüllen von Big-Bags
Dinnissen Process Technology ist spezialisiert auf das Befüllen von Big-Bags für Unternehmen wie Danone, Nestlé, Royal Friesland Campina und PepsiCo. Bei diesen und auch bei anderen Unternehmen des Lebensmittelbereiches steigt der Bedarf von hygienisch zu befüllenden Big-Bags in einer High Care Umgebung, um so die Qualität des Produktionsprozesses zu kontrollieren und die Haltbarkeit der Produkte zu verlängern. Die Unternehmen stellen dabei hohe Anforderungen an das Sauberhalten und Reinigen der High Care Räume, an besondere Hygiene während des Füllprozesses und an das Vermeiden von Verschmutzung durch Paletten. Speziell für das hygienische Befüllen von Big-Bags in solchen Situationen hat Dinnissen ein extra hygienisches Big-Bag Befüllkonzept.


INTERVIEW

Techniktrends und Ressourcenschutz
Die pharmazeutische Gefriertrocknung hat heute ihren festen Platz im Angebot der Optima Group Pharma (Schwäbisch Hall). Wir sprachen mit Franz Boßhammer, Geschäftsführer am Standort in Mornshausen über neueste Entwicklungen bei Klee Gefriertrocknern sowie in der Gefriertrocknung allgemein.


DOSIEREN, MISCHEN
Der kontinuierliche Mischprozess in der Tablettenherstellung

Der Zeitraum von der Entwicklung bis zur Produktion neuer Arzneimittel dauert bis zu 12 Jahren. Diese Dauer bindet erhebliche finanzielle und personelle Mittel. Eine Verkürzung der Durchlaufzeit erhöht unmittelbar die Wirtschaftlichkeit eines Produktes und generiert zudem Wettbewerbsvorteile. Nachdem lange Zeit der Chargenprozess die pharmazeutischen Dosier- und Mischprozesse dominierte, hat die amerikanische Food and Drug Administration die Vorteile der kontinuierlichen Produktion erkannt. Sie lancierte die sogenannte PAT-Initiative (PAT = Process Analytical Technology). Hinter diesem Arbeitstitel verbergen sich die Entwicklung neuartiger Mess- und Analysemethoden sowie auch eine kontinuierliche Produktionsführung. Prozessbegleitend sollen Produktqualität und Produktionsbedingungen erfasst werden. Damit beseitigt die FDA reglementarische Schranken, welche die Verbreitung der kontinuierlichen Dosier- und Mischprozesse in der Herstellung von Arzneimitteln erschwerten.